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當(dāng)前位置:首頁(yè)資料下載Quidel QuickVue RSV測(cè)試說(shuō)明書(shū)

Quidel QuickVue RSV測(cè)試說(shuō)明書(shū)

發(fā)布時(shí)間:2018/9/3點(diǎn)擊次數(shù):589

 

 

美國(guó) Quidel 公司(Quidel Corporation)成立于 1979 年,總部位于美國(guó),連同其附屬公司,從事傳染病點(diǎn)保健和生殖與婦女健康的診斷解決方案的開(kāi)發(fā),制造及銷售。公司現(xiàn)擁有員工共 322 人。是一家在美國(guó)納斯達(dá)克上市的綜合性臨床診斷產(chǎn)品生產(chǎn)商和健康服務(wù)研發(fā)型企業(yè),股票代碼(Nasdaq: QDEL),其部分快速診斷產(chǎn)品占據(jù)美國(guó)主流市場(chǎng)。主要產(chǎn)品包括傳染性疾病的診斷、生殖健康及孕期診斷、癌癥輔助診斷、骨質(zhì)疏松癥輔助診斷及自身免疫疾病的輔助診斷,旗下品牌主要有:Metra, Quidel , QuickVue ,QuickVue In-Line ,QuickVue Advance,QuickVue+,RapidVue 等

 

 

快速視覺(jué)測(cè)試

快速視覺(jué)測(cè)試或側(cè)向流動(dòng)測(cè)定(也稱為免疫色譜測(cè)定)用于快速診斷各種醫(yī)學(xué)病癥。自20世紀(jì)90年代初以來(lái),Quidel一直是高質(zhì)量側(cè)流診斷技術(shù)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的先進(jìn)者。我們提供廣泛的快速側(cè)流測(cè)定產(chǎn)品組合,可以通過(guò)視覺(jué)(QuickVue)或借助儀器(Sofia)進(jìn)行解釋。Quidel的橫向流動(dòng)分析的原理利用夾層設(shè)計(jì)來(lái)檢測(cè)試樣中的特定分析物。這意味著分析物結(jié)合在兩個(gè)組分之間,即抗體 - 抗原 - 抗體; 或抗原 - 抗體 - 抗體(粗體表示目標(biāo)分析物)。Quidel的每個(gè)橫向流量分析都包含一個(gè)板載質(zhì)量控制,以指示測(cè)試運(yùn)行正常。

Quidel的橫向流動(dòng)分析由四個(gè)部分組成:

  • 樣品墊
  • 共軛墊
  • 捕獲膜
  • 吸水墊

將測(cè)試樣品添加到樣品墊中,其中可以將其調(diào)節(jié)用于特定測(cè)定。然后樣品通過(guò)Conjugate Pad遷移; 如果存在目標(biāo)分析物,它將與測(cè)試微粒結(jié)合。當(dāng)樣品流過(guò)捕獲膜時(shí),與測(cè)試分析物結(jié)合的微粒將結(jié)合在測(cè)試位置(上面用紅線表示)。如果測(cè)試運(yùn)行正常,控制線上將形成一條線(上面用藍(lán)線表示)。

QuickVue RSV測(cè)試是一種試紙免疫測(cè)定,可直接從鼻咽拭子,鼻咽抽吸物或鼻/鼻咽沖洗標(biāo)本中檢測(cè)呼吸道合胞病毒(RSV)抗原(病毒融合蛋白),用于有癥狀的兒科患者(18歲及以下)。單個(gè)樣本可用于運(yùn)行QuickVue RSV測(cè)試和QuickVue品牌流感測(cè)試。

特征效益

試紙

易于使用,約 30秒到1分鐘的動(dòng)手時(shí)間

結(jié)果在15分鐘

在同一辦公室訪問(wèn)中進(jìn)行測(cè)試和治療

一種試劑

更少的步驟,易于執(zhí)行,只需要少的培訓(xùn)

雙色結(jié)果

易于閱讀和解釋

3步程序

易于使用,程序錯(cuò)誤更少

快速參考說(shuō)明

清晰簡(jiǎn)單的插圖,指導(dǎo)RSV測(cè)試程序和結(jié)果解釋

套件中包含的所有組件

準(zhǔn)備使用,無(wú)需額外的設(shè)備

包括內(nèi)部控制

提供測(cè)試條功能完整性驗(yàn)證,增加結(jié)果的可信度

包括外部控制

促進(jìn)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制

室溫儲(chǔ)存

不需要冰箱空間。無(wú)需等待試劑預(yù)熱??梢愿鶕?jù)需要立即運(yùn)行快速RSV測(cè)試

樣品類型

鼻咽拭子,鼻咽抽吸,鼻/鼻咽洗

時(shí)間到了結(jié)果

15分鐘或更短時(shí)間

套件儲(chǔ)存條件

室溫(15°C至30°C / 59°F至86°F)

內(nèi)部控制

包括正面和負(fù)面

外部控制

包括正面和負(fù)面

靈敏度*

92% - 鼻咽拭子; 99% - 鼻咽吸出物; 83% - 鼻腔/鼻咽部清洗

特異性*

92% - 鼻咽拭子; 92% - 鼻咽吸出物; 90% - 鼻/鼻咽洗

PPV *

56% - 鼻咽拭子; 84% - 鼻咽吸出物; 86% - 鼻/鼻咽部清洗

NPV *

99% - 鼻咽拭子; 99% - 鼻咽吸出物; 88% - 鼻腔/鼻咽部清洗

整體準(zhǔn)確度*

92% - 鼻咽拭子; 94% - 鼻咽吸出87% - 鼻/鼻咽洗

保質(zhì)期

自生產(chǎn)之日起24個(gè)月

CLIA的復(fù)雜性

豁免

*有關(guān)其他性能聲明,請(qǐng)參閱包裝說(shuō)明。

目錄編號(hào)

描述

套件尺寸/外殼尺寸

20193

測(cè)試工具包

20/12

20226

鼻咽拭子包(100支拭子)

 

 

 

 

Quidel

MicroVue CIC-C1q EIA

A001

1 kit

Quidel

MicroVue CIC Raji Cell Replacement EIA

A002

1 ki

Quidel

MicroVue CIC-C1q Controls (Low and High Control)

A013

1 ea.

Quidel

MicroVue CH50 Eq EIA

A018

1 kit

Quidel

MicroVue Bb Plus Fragment EIA

A027

1 kit

Quidel

MicroVue C1 Inhibitor Plus EIA

A037

1 kit

Quidel

MicroVue iC3b Fragment EIA – For Research Use Only

A006

1 kit

Quidel

MicroVue SC5b-9 Plus EIA – For Research Use Only

A020

1 kit

Quidel

MicroVue C EIA – For Research Use Only

A021

1 kit

Quidel

MicroVue C3a Plus EIA – For Research Use Only

A031

1 kit

Quidel

MicroVue Ba Fragment EIA – For Research Use Only

A033

1 kit

Quidel

MicroVue C4a EIA – For Research Use Only

A035

1 kit

Quidel

MicroVue Animal Pan-Specific C3 Reagent Kit

20261

1 kit

Quidel

Prekallikrein Activator (PKA) Assay Kit

PW30100

1 kit

Quidel

Prekallikrein Activator (PKA) EP Assay Kit

PW301EP

1 kit

Quidel

Prekallikrein Activator (PKA) Ig Assay Kit

PW30200

1 kit

Quidel

Prekallikrein Activator (PKA) Ig EP Assay Kit

PW302EP

1 kit

Quidel

Just Positive PKA Control

PW51005

5x0.5 mL

Quidel

High Positive PKA Control

PW52005

5x0.5 mL

Quidel

Anti-human C9

A223

100 µL

Quidel

Anti-human Factor B (Ba)

A225

100 µL

Quidel

Anti-human Factor B (Bb)

A227

100 µL

Quidel

Anti-human Factor H #1

A229

100 µL

Quidel

Anti-human Factor I #2

A231

100 µL

Quidel

Anti-human Factor P #1

A233

100 µL

Quidel

Anti-human Factor P #2

A235

100 µL

Quidel

Anti-human S Protein (vitronectin)

A237          1

101 µL

Quidel

Anti-human SC5b-9 (TCC, neoantigen)

A239          100 µ

102 µL

Quidel

Anti-human Clusterin (SP40, 40 and Apo J)

A241      100 µL

103 µL

Quidel

Anti-human Factor I #1

A247

100 µL

Quidel

Anti-human C8

A249

100 µL

Quidel

Anti-human C3d (neoantigen)

A250

100 µL  

Quidel

Anti-human C4d (neoantigen)

A251

100 µL

Quidel

Anti-human Bb (neoantigen)

A252

100 µL 

Quidel

Anti-human C4 (C4d)

A253

0.5 mL

Quidel

Anti-human Factor H #2

A254

100 µL

Quidel

Anti-human Factor H #3

A255

100 µL

 

 

 

上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司是實(shí)驗(yàn)試劑一站式采購(gòu)服務(wù)商

1:強(qiáng)大的進(jìn)口輻射能力,血清、抗體、耗材、大部分限制進(jìn)口品等。

2:產(chǎn)品種類齊全,經(jīng)營(yíng)超過(guò)700多品牌,基本涵蓋所有生物實(shí)驗(yàn)試劑耗材。

3:提供加急服務(wù),貨品一般1-2周到貨。

4:富有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格優(yōu)勢(shì),絕大部分價(jià)格有優(yōu)勢(shì)。

5:多年積累良好的信譽(yù),大部分客戶提供貨到付款服務(wù)??蛻舭ㄇ迦A、北大、交大、復(fù)旦、中山等100多所高校,ROCHE,阿斯利康、國(guó)藥、fisher等知藥企。

6:我們還是Santa,Advanced Biotechnologies Inc,Athens Research & Technology,bangs,BBInternational,crystalchem,dianova,FD Neurotechnologies,Inc. FormuMax Scientific,Inc, Genebridege, Glycotope Biotechnology GmbH; iduron,Innovative Research of America, Ludger, neuroprobe,omicronbio, Polysciences,prospecbi, QA-BIO,quickzyme,RESEARCH DIETS,INC,sterlitech;sysy,TriLink BioTechnologies,Inc;worthington-biochem,zyagen等幾十家國(guó)外公司授權(quán)代理。

7:我們還是invitrogen,qiagen,MiraiBioam,sigma;neb,roche,merck, rnd,BD, GE,pierce,BioLegend等知*批發(fā),歡迎合作。

 

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