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發布時間：2018/9/3
點擊次數：767
美國 Quidel 公司（Quidel Corporation）成立于 1979 年，總部位于美國，連同其附屬公司，從事傳染病點保健和生殖與婦女健康的診斷解決方案的開發，制造及銷售。公司現擁有員工共 322 人。是一家在美國納斯達克上市的綜合性臨床診斷產品生產商和健康服務研發型企業,股票代碼（Nasdaq: QDEL），其部分快速診斷產品占據美國主流市場。主要產品包括傳染性疾病的診斷、生殖健康及孕期診斷、癌癥輔助診斷、骨質疏松癥輔助診斷及自身免疫疾病的輔助診斷，旗下品牌主要有：Metra， Quidel ， QuickVue ，QuickVue In-Line ，QuickVue Advance，QuickVue+，RapidVue 等
快速視覺測試或側向流動測定（也稱為免疫色譜測定）用于快速診斷各種醫學病癥。自20世紀90年代初以來，Quidel一直是高質量側流診斷技術開發和生產的先進者。我們提供廣泛的快速側流測定產品組合，可以通過視覺（QuickVue）或借助儀器（Sofia）進行解釋。Quidel的橫向流動分析的原理利用夾層設計來檢測試樣中的特定分析物。這意味著分析物結合在兩個組分之間，即抗體 - 抗原 - 抗體; 或抗原 - 抗體 - 抗體（粗體表示目標分析物）。Quidel的每個橫向流量分析都包含一個板載質量控制，以指示測試運行正常。
Quidel的橫向流動分析由四個部分組成：
將測試樣品添加到樣品墊中，其中可以將其調節用于特定測定。然后樣品通過Conjugate Pad遷移; 如果存在目標分析物，它將與測試微粒結合。當樣品流過捕獲膜時，與測試分析物結合的微粒將結合在測試位置（上面用紅線表示）。如果測試運行正常，控制線上將形成一條線（上面用藍線表示）。
QuickVue流感A + B測試直接從鼻拭子和鼻咽拭子標本中檢測和區分A型和B型抗原。單個樣本可用于運行QuickVue Influenza A + B Test和QuickVue RSV10 Test。
特征 | 效益 | |||
試紙 | 易于使用，約 30秒到1分鐘的動手時間 | |||
結果在10分鐘內 | 在同一辦公室訪問中進行測試和治療 | |||
一種試劑 | 更少的步驟，易于執行，只需要少的培訓 | |||
雙色結果 | 易于閱讀和解釋 | |||
圖示程序卡 | 清晰簡單的插圖，指導流感測試程序 | |||
套件中包含的所有組件 | 準備使用，無需額外的設備 | |||
包括內部控制 | 提供測試條功能完整性驗證，增加結果的可信度 | |||
包括外部控制 | 促進內部實驗室質量控制 | |||
室溫儲存 | 不需要冰箱空間。無需等待試劑預熱。可根據需要立即進行快速流感A + B測試 | |||
樣品類型 | 鼻拭子，鼻咽拭子 | |||
時間到了結果 | 10分鐘或更短時間 | |||
套件儲存條件 | 室溫（15°C至30°C / 59°F至86°F） | |||
內部控制 | 包括正面和負面 | |||
外部控制 | 包括正面和負面 | |||
PPA *（與FDA批準的甲型和乙型流感分子檢測相比） | 答：81.5％，B：80.9％ | |||
NPA *（與FDA批準的甲型和乙型流感分子檢測相比） | A：97.8％，B：99.1％ | |||
保質期 | 自生產之日起24個月 | |||
傳輸媒體兼容性 | BD Universal Viral Transport Media，Bartels Flextrans Media，Copan Universal Transport Media，Hank's平衡鹽溶液，M5培養基，鹽水 | |||
CLIA的復雜性 | 豁免 | |||
目錄編號 | 描述 | 套件尺寸/外殼尺寸 | ||
20183 | 測試工具包 | 25/12 | ||
20103 | 鼻拭子包（25支拭子） |
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20226 | 鼻咽拭子包（100支拭子） |
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20171 | QuickVue流感鼻拭子輸送管（25個拭子） |
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Quidel | MicroVue CIC-C1q EIA | A001 | 1 kit |
Quidel | MicroVue CIC Raji Cell Replacement EIA | A002 | 1 ki |
Quidel | MicroVue CIC-C1q Controls (Low and High Control) | A013 | 1 ea. |
Quidel | MicroVue CH50 Eq EIA | A018 | 1 kit |
Quidel | MicroVue Bb Plus Fragment EIA | A027 | 1 kit |
Quidel | MicroVue C1 Inhibitor Plus EIA | A037 | 1 kit |
Quidel | MicroVue iC3b Fragment EIA – For Research Use Only | A006 | 1 kit |
Quidel | MicroVue SC5b-9 Plus EIA – For Research Use Only | A020 | 1 kit |
Quidel | MicroVue C EIA – For Research Use Only | A021 | 1 kit |
Quidel | MicroVue C3a Plus EIA – For Research Use Only | A031 | 1 kit |
Quidel | MicroVue Ba Fragment EIA – For Research Use Only | A033 | 1 kit |
Quidel | MicroVue C4a EIA – For Research Use Only | A035 | 1 kit |
Quidel | MicroVue Animal Pan-Specific C3 Reagent Kit | 20261 | 1 kit |
Quidel | Prekallikrein Activator (PKA) Assay Kit | PW30100 | 1 kit |
Quidel | Prekallikrein Activator (PKA) EP Assay Kit | PW301EP | 1 kit |
Quidel | Prekallikrein Activator (PKA) Ig Assay Kit | PW30200 | 1 kit |
Quidel | Prekallikrein Activator (PKA) Ig EP Assay Kit | PW302EP | 1 kit |
Quidel | Just Positive PKA Control | PW51005 | 5x0.5 mL |
Quidel | High Positive PKA Control | PW52005 | 5x0.5 mL |
Quidel | Anti-human C9 | A223 | 100 µL |
Quidel | Anti-human Factor B (Ba) | A225 | 100 µL |
Quidel | Anti-human Factor B (Bb) | A227 | 100 µL |
Quidel | Anti-human Factor H #1 | A229 | 100 µL |
Quidel | Anti-human Factor I #2 | A231 | 100 µL |
Quidel | Anti-human Factor P #1 | A233 | 100 µL |
Quidel | Anti-human Factor P #2 | A235 | 100 µL |
Quidel | Anti-human S Protein (vitronectin) | A237 1 | 101 µL |
Quidel | Anti-human SC5b-9 (TCC, neoantigen) | A239 100 µ | 102 µL |
Quidel | Anti-human Clusterin (SP40, 40 and Apo J) | A241 100 µL | 103 µL |
Quidel | Anti-human Factor I #1 | A247 | 100 µL |
Quidel | Anti-human C8 | A249 | 100 µL |
Quidel | Anti-human C3d (neoantigen) | A250 | 100 µL |
Quidel | Anti-human C4d (neoantigen) | A251 | 100 µL |
Quidel | Anti-human Bb (neoantigen) | A252 | 100 µL |
Quidel | Anti-human C4 (C4d) | A253 | 0.5 mL |
Quidel | Anti-human Factor H #2 | A254 | 100 µL |
Quidel | Anti-human Factor H #3 | A255 | 100 µL |
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